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21 08, 2018　閱讀：3440

公司固體制劑車(chē)間順利通過(guò)GMP再認(rèn)證

日前，接江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局通知，我公司固體制劑車(chē)間經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核，符合中華人民共和國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，再一次發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：JS20180858）。
本次獲得的GMP證書(shū)包括固體制劑車(chē)間片劑和硬膠囊劑兩條生產(chǎn)線(xiàn)。5月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心的認(rèn)證專(zhuān)家對(duì)我公司固體制劑車(chē)間進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組本著公正、公平的原則，對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠(chǎng)房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行逐條檢查。檢查組在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目及主要缺陷項(xiàng)目，總體評(píng)價(jià)符合藥品GMP要求。